Materi : OBAT TRADISIONAL DAN FITOMARMAKA
Pelajaran : FARMAKOGNOSI
Guru Pengajar : Bu. Arista Wahyu Ningsih, S. Farm., Apt.
Nama Siswa : Dikka Aprilia
NIS : 081/004.079
Kelas : (XI)
Program Keahlian : FARMASI
“OBAT
TRADISIONAL DAN FITOFARMAKA”
Menurut Permenkes RI No. 246/Menkes/Per/V/1990
Obat
Tradisional adalah bahan atau
ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan
galenik atau campuran dari bahan-bahan tersebut, yang secara turun temurun
telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman
Menurut Permenkes RI No. 760/Menkes/Per/IX/1992
Fitofarmaka adalah sediaan obat dan OT yang
telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya, bahan bakunya terdiri dari simplisia
atau sediaan galenik yang telah memenuhi pesyaratan yang berlaku.
BENTUK- BENTUK SEDIAAN FITOFARMAKA ADA 2 MACAM :
Ø Sediaan Oral
: terdiri dari serbuk , seduhan , pil ,sirup, dan sediaan terdispersi
Ø Sediaan Topical : terdiri dari salep/krim, beak dan
suppositoria.
JENIS OBAT TRADISIONAL PADA ZAMAN DAHULU ADA 2
KELOMPOK :
·
Jamu
·
Fitofarmaka
JENIS OBAT TRADISIONAL PADA ZAMAN SEKARANG ADA 3
KELOMPOK :
ü Jamu adalah Obat
tradisional yang disediakan secara tradisional dengan berbagai sediaan berupa
bentuk serbuk , pil , dan cairan berisi seluruh bahan tanaman digunakan secara
tradisional.
PENANDAAN JAMU :
Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik bahan baku dan produk jadinya telah distandardisasi.
PENANDAAN FITOFARMAKA :
ü Obat Herbal Terstandar adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan
khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinis dan bahan bakunya telah
distandardisasi
PENANDAAN
OBAT HERBAL TERSTANDAR:
PERBEDAAN OBAT TRADISIONAL DAN
FITOFARMAKA
OBAT
TRADISIONAL
|
FITOMARMAKA
|
Ø Untuk pengobatan standar
|
o Untuk pengobatan masyarakat
|
Ø Khasiat dari pengalaman
Ø Tujuan untuk promotif
|
o Khasiat berdasarkan penelitian
|
Ø Indikasi dan pengujian tidak jelas
|
o Tujuan untuk kuratif dan pengujian jelas
|
Ø Bahan baku belum terstandarisasi
|
o Sudah terstandarisasi
|
Bahan-bahan
yang digunakan mempunyai criteria :
1. JAMU :
v Aman
v Khasiat dibuktikan secara data empiris
v Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku
2.
FITOFARMAKA :
· aman
· khasiat dibuktikan berdasar uji praklinik, uji klinik
standarisasi
· memenuhi persyaratan mutu
3.
OBAT
HERBAL TERSTANDAR :
§ Aman
§ Khasiat dibuktikan secara ilmiah atau praklinik dilakukan
standarisasi terhadap bahan baku digunakan dalam produk jadi
§ Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku
